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【澎湃新聞】第四款國產新冠疫苗臨床試驗在河南啟動,首批32人入組

發布時間:2020-04-28 來源: 閱讀次數:53

轉自澎湃新聞:https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7182022

       4月28日從國藥集團中國生物技術股份有限公司(下稱“中國生物”)方面獲悉,由中國生物北京生物制品研究所(下稱“北京生物”)研發的新冠滅活疫苗在河南省商丘市啟動臨床試驗。

4月28日上午在商丘市召開的臨床研究啟動會。  本文圖片均為中國生物提供

       28日上午在商丘市召開的臨床研究啟動會上,河南省疾病預防控制中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利介紹,該中心經過多方考慮最終決定由商丘市梁園區疾控中心承擔本次項目。此次臨床研究為“隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”,32名志愿者入組第一階段臨床試驗。

此次研發的新冠病毒滅活疫苗。

       在此次新冠滅活疫苗的研發中,北京生物利用成熟的滅活疫苗研發平臺,在已經上市的sIPV(脊髓灰質炎滅活疫苗)等產品的經驗基礎上,先后攻克毒種研究、生產工藝研究、質量研究、疫苗配方篩選等一系列關鍵技術難點,完成了動物體內安全性及有效性評價,研發出的新冠滅活疫苗,于4月27日獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件。

       同時,中國生物也已經完成了新冠滅活疫苗生產車間建設,量產后年產能可達1億劑,具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生產條件。

       臨床研究啟動會上,河南省疾控中心主任郭萬申表示,2009年以來,該疾控中心先后承接國內外20多家企業近60項疫苗臨床研究合作項目。疫苗品種覆蓋多學科、多領域、全人群,目前已完成近20個項目,具備疫苗研發及傳染病預防控制的相關經驗。同時,河南省疾控中心與中國生物有過多次合作,是中國生物“疫苗臨床研究基地”。

       據澎湃新聞此前報道,本次北京生物所研發出的新冠滅活疫苗是中國生物獲批臨床試驗的第二個新冠滅活疫苗。

       此前的4月12日,中國生物武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所協同攻關的新冠滅活疫苗率先獲得全球首個臨床試驗批件。值得一提的是,該疫苗臨床試驗項目也選在河南省完成,由焦作市武陟縣疾病預防控制中心承擔,并于4月24日進入II期臨床試驗階段。

       加上此前軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗、北京科興中維生物研發的新冠滅活疫苗,我國已有四款新冠疫苗獲批進入臨床試驗階段。

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