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【中國新聞網】血漿療法企業發聲:未現不良反應,捐血無礙健康

發布時間:2020-02-15 來源: 閱讀次數:18

轉自中國新聞網:http://www.chinanews.com/gn/2020/02-15/9092283.shtml

       近日,國藥集團中國生物技術股份有限公司(簡稱“國藥中生”)用康復者血漿制備特免血漿投入臨床救治重癥患者,以及武漢金銀潭醫院院長張定宇在發布會上懇請康復者捐獻血漿等引發大眾關注。

       康復者血漿治療是針對所有患者的方法嗎?血漿療法是否有不良反應?是否影響康復者健康?15日,國藥集團召開媒體溝通會,對公眾關心的問題作出回應。

       是否有不良反應?

       ——目前治療的危重病人未發生任何不良反應

       國藥中生:

       嚴格按照國家衛健委和國家藥監部門的標準制備了新冠康復者血漿,并用于11名危重病人治療。“截至2月13日,所有治療的危重病人未發生任何不良反應,各項重要檢測指標全面向好,其中一位86歲危重患者應用此治療方案后,臨床體征和癥狀明顯改善。”

       所有人都能用“血漿療法”嗎?

       ——危重和危重癥病人才使用

       國藥中生:

       這次康復者血漿治療不是針對所有新冠肺炎患者,不是所有新冠肺炎病人一概使用,重癥和危重癥病人才使用,因為新冠肺炎是自限性疾病,少數才會轉為危重癥。對于血漿療法的入選者需要在嚴格評估下才能進行,要符合醫院入選條件。

國藥中生媒體溝通會現場。中新網 謝藝觀 攝

       捐血漿是否影響康復者健康?

       ——康復者血漿采集對健康沒有多大影響

       國藥中生:

       在康復者身體允許的條件下,會進行體檢、評估,在符合獻血和獻漿法規條款,本人自愿情況下去獻,保證獻漿者的安全性。同時,采集康復者的血漿是單采血漿,其他成分全部還輸給獻漿者本人,對獻漿者相對來說更安全。

       從保護康復者健康的角度出發,一般采400ml左右,這主要取決于對健康評估和本人意愿。但不管是采取400ml還是500ml,首先要保證康復者的安全。在保護康復者健康不受影響的情況下,盡量多采集一點血漿,就多一份希望。一人采集的血漿可以救治兩到三位危重病人。

       血漿療法對治療者安全嗎?

       ——多項措施確保血漿使用對治療者安全

       國藥中生:

       第一,遵循國家獻血法有關規定;第二,血漿處理后要符合血漿制品和原料血漿采集的標準要求;第三,康復者要符合新冠肺炎診療方案中康復出院的標準;第四,對血漿進行檢測,除了原材料血漿,增加了呼吸系統22種病原的檢測,消化系統5種病原的檢測,甲肝、乙肝、丙肝等將近30多種病原的檢測;第五,采完康復者的血漿后進行病毒滅活工藝。

2月14日,武漢金銀潭醫院一名新冠肺炎康復患者在該院捐獻血漿。中新社發 武漢金銀潭醫院 供圖

       背景:

       特免血漿到底是什么?

       據國藥中生介紹,新冠特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。

       此前報道

       武漢金銀潭院長:懇請康復者捐獻血漿

       2月13日,武漢金銀潭醫院院長張定宇在發布會上表示:康復患者體內有大量的綜合抗體對抗病毒,在此懇請康復后的患者積極來到醫院,伸出胳膊,捐獻血漿,共同拯救還在與病魔作斗爭的病人。

       此前,國家衛生健康委員會發布《關于印發新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)的通知》,提出對重型、危重型病例的治療可采用恢復期血漿治療。采用恢復期病人血漿療法,通過臨床輸注康復者恢復期血漿或將其制備成特異性免疫球蛋白,療效較好且安全。

       2月14日晚,在與央視新聞《新聞1+1》連線時,張定宇表示,“任何一個治療都有一定的風險,因為輸入的是別人的血漿,里面有過敏和其他的一些不確定的因素。但就目前在重癥病人的救治方面,這是一個必要的選擇,它的風險遠遠小于獲益。”

       對于康復者治愈后多久可以捐獻的問題,張定宇建議,康復者在治愈兩周后參加捐獻,這樣能保證他體內的病毒已經得到很好地清除。對于康復者來說,捐獻血漿不會有什么影響,和普通的捐獻血漿沒有太大區別。

2月14日,武漢一名新冠肺炎康復患者在武漢大學人民醫院獻血屋捐獻血漿。圖為獻血屋外景。中新社記者 安源 攝

       專家:血漿療法對新冠病毒治療并非百分百有效

       中國醫學科學院北京協和醫學院免疫系教授、中國免疫學會副理事長黃波表示,這一方法對新冠病毒治療并非百分百有效,這個方法理論上可行,但每個患者的真實情況遠比此復雜。其復雜性在于,每一個被感染的機體所產生的抗體不止一種,甚至多達10余種,但其中只有1種能成為中和性抗體,也只有這種中和性抗體能阻止病毒進入細胞內。

       而其他抗體可能只是在識別病毒。因為完整的病毒是一種顆粒,它的核酸物質包裹在里面。盡管有些抗體能識別病毒顆粒里面的蛋白質,但由于空間和物理阻礙,這樣的抗體無法進入其中,因此難以消滅病毒。

       這一做法已在超過10人身上試驗,且重點指標全面向好,這些數據只能說明初步看到了某一些治療現象。

       黃波還表示,還要注意一點是,康復患者中沒有用的病毒抗體,進入正在接受治療患者的身體,甚至還會對機體產生不良反應。這個治療辦法已經存在了好幾十年甚至上百年,過去治療sars、埃博拉病毒等,都采用過類似手段,其療效還需要進一步觀察。

       真相到底如何?

       留待時間檢驗!

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